A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou dois novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida sintética. Os registros foram publicados no Diário Oficial da União na segunda-feira (17).

A semaglutida é o princípio ativo de medicamentos como Ozempic e Wegovy, utilizados principalmente no tratamento do diabetes tipo 2 e no controle da obesidade, conforme indicação médica. A substância pertence à classe dos agonistas do receptor GLP-1.

Um dos novos registros foi concedido à farmacêutica EMS para a versão genérica do medicamento Ozivy, que já havia recebido registro da Anvisa em maio. Por ser um medicamento genérico, o novo produto não poderá utilizar nome comercial e poderá chegar ao mercado com preço mais baixo.

O segundo medicamento aprovado é um similar, produzido pelo laboratório Germed, também vinculado à EMS. O produto será comercializado com o nome Semaclique. Os medicamentos similares podem ter nome comercial, embalagem e características próprias, mantendo o mesmo princípio ativo do medicamento de referência.

Uso exige acompanhamento médico

De acordo com o registro da Anvisa, os medicamentos devem ser utilizados em conjunto com dieta e exercícios físicos e possuem administração semanal.

Antes e durante o tratamento, as canetas devem ser armazenadas sob refrigeração, em temperaturas entre 2°C e 8°C.

A Anvisa também reforça que os medicamentos à base de semaglutida exigem prescrição médica em duas vias. A orientação é que o tratamento seja realizado com acompanhamento de um profissional de saúde.

A agência tem reforçado a necessidade de uso responsável dos medicamentos da classe dos GLP-1, diante do aumento da procura e dos riscos relacionados ao uso indiscriminado ou sem acompanhamento médico.

Apresentações aprovadas

Os novos medicamentos foram registrados em diferentes apresentações, com canetas aplicadoras preenchidas e descartáveis, acompanhadas de agulhas.

Entre as apresentações estão versões com 1,5 ml e uma caneta, além de embalagens com 3 ml e duas canetas, com diferentes quantidades de agulhas.

A aprovação dos dois produtos amplia a oferta de medicamentos à base de semaglutida sintética no país, aumentando as opções disponíveis para pacientes que tenham indicação médica para o tratamento.